Evropska agencija za zdravila (Ema) je danes delno odobrila zdravilo Leqembi, ki upočasnjuje napredovanje Alzheimerjeve bolezni. Ta odločitev pomeni pomemben korak naprej v obravnavi te nevrodegenerativne bolezni, ki prizadene milijone ljudi po svetu.
Odbor za zdravila pri Emi je po tehtnem premisleku zaključil, da koristi zdravila Leqembi pri določenih skupinah bolnikov presegajo tveganja njegove uporabe. Zdravilo, ki sta ga razvili japonsko podjetje Eisai in ameriško podjetje Biogen, je bilo odobreno za zdravljenje blagih kognitivnih motenj in blage demence, ki so posledica Alzheimerjeve bolezni. Ema priporoča njegovo uporabo pri bolnikih, ki imajo nižje tveganje za možganske krvavitve, kar velja za potencialno resen stranski učinek zdravila.
Leqembi vsebuje aktivno sestavino lecanemab, namenjeno zdravljenju odraslih z zgodnjimi simptomi demence, kot so težave s spominom in kognitivne motnje. Njegova učinkovitost se kaže v upočasnitvi upadanja miselnih sposobnosti, kar bi lahko podaljšalo kakovost življenja bolnikov v zgodnjih fazah bolezni.
Julija letos je Ema zdravilo še zavrnila zaradi dvomov o razmerju med koristmi in tveganji. A ponovna preučitev podatkov je privedla do današnje odločitve za pogojno odobritev.
Alzheimerjeva bolezen je kronična in napredujoča nevrodegenerativna motnja, ki povzroča upad kognitivnih sposobnosti. Gre za najpogostejšo obliko demence, ki prizadene številne starejše, s čimer predstavlja resen javnozdravstveni izziv. Leta 2020 je bilo po ocenah več kot 50 milijonov bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo po vsem svetu, število pa vztrajno narašča.
To pogojno odobreno zdravilo ponuja novo upanje za bolnike in njihove svojce ter hkrati odpira vrata k boljšemu razumevanju in razvoju terapij za obvladovanje Alzheimerjeve bolezni.